项目名称：麻醉深度监测仪
- 浙江普可医疗科技有限公司
- 浙江省杭州市西湖区西溪路550号西溪新座4幢6楼
- 310013
- 吴艳
- 0571-87357677
| 姓名 |
徐天昊 |
电话 |
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电子邮件 |
409565221@qq.com |
| 区号 |
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邮编 |
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通信地址 |
浙江省杭州市西湖区西溪路550号西溪新座4幢6楼 |
| 专利类型 |
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专利状态 |
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| 申请号 |
授权日期 |
授权专利号 |
| 一种脑电采集系统 |
2021-08-10 |
ZL202110508089.2 |
| 一种脑电信号发生方法、信号发生器 |
2021-12-21 |
ZL202011132763.3 |
| 一次性使用脑电传感器 |
2014-10-15 |
ZL201420225206.X |
| 导联线盒 |
2021-11-16 |
202130383761.0 |
| 普可ConView麻醉深度监测仪二型机软件 V2.4 |
2019-04-24 |
2019SR0387209 |
| 普可Conview麻醉深度监测仪二型机核心算法软件 V1.0 |
2019-06-06 |
2019SR0579174 |
| 普可ConView麻醉深度监测的伪迹去除模块软件V1.0 |
2016-04-21 |
2016SR083615 |
麻醉深度（Depth of anaesthesia，DoA）监测一直是麻醉医生所关注的问题。麻醉深度取决于麻醉药剂量和手术刺激这两种拮抗因素之间的平衡。最佳麻醉深度需要足够量的麻醉药来维持无意识状态而不影响重要器官的功能。
全身麻醉（General anesthesia，GA）深度水平需要适合接受手术的个体患者。如果麻醉比保持患者无意识所需的深度更深，那么麻醉相关的并发症可能会增加，例如术后恶心、呕吐和认知功能障碍等。如果麻醉深度太浅，患者可能没有完全失去意识，则有发生术中知晓的风险。因此，最佳给药剂量对于实现理想有效的镇痛、无意识和不动性以减少剂量不足或过量给药的潜在负面影响至关重要。麻醉医生主要通过观察临床体征如血压、心率、呼吸、出汗、瞳孔反射、脉搏血氧饱和度、流泪、眼球运动、面部表情等判断麻醉深度和调整麻醉用药。然而，肌肉松弛剂和血管扩张剂等药物的使用，使对这些体征的分析变得困难和不可靠，通过简单的临床观察并不能完全掌握麻醉深度水平。准确监测DoA将有助于提高麻醉的安全性和质量，保护患者的生命和康复，并为患者提供更好的体验。随着近年来物理、生物以及计算机技术的进步，麻醉深度的仪器监测经历了广泛的研究和尝试，目前根据脑电图产生的衍化指标脑电双频指数、熵、听觉诱发电位等，在临床上逐渐得到广泛应用。
本项目研发的麻醉深度监测仪（以下简称监护仪）能记录、显示和分析单侧或双侧脑电（EEG）信号，与麻醉镇静药物一起用于手术室，不仅能监测病人的麻醉状态，还可用于重病监护室和临床研究。监测仪包括Ai指数（以从脑电波得出的大量参数为基础，采用多变量统计方法来对脑电波进行从清醒到最深程度麻醉的量化）和其它EEG过程参数，如脑电频谱分析图、对称性分析图等，可以有效地反映病人在麻醉过程中脑电波的变化。本监测仪用于采集、分析患者的脑电信号，并进行麻醉意识深度的自动评分，供手术室、神经外科、重症监护室及临床研究评估病人的脑电意识状态。适用于临床用于成人患者脑电信号采集以及麻醉状态监测。
我们自主研发和生产的产品ConView麻醉深度监测仪相对于其他同类竞争产品，不但在成本上具有很大的优势，而且还在技术方面具有以下几点优势：
1)ConView采用自有的脑电麻醉意识深度指标体系，并且以亚洲人为数据样本，可进一步提高监测的敏感性和准确率；（一种脑电采集系统：ZL202110508089.2）
现有国外同类产品在构造算法过程中，采用的是西方人的脑电临床数据作为算法的基础。本产品采用以亚洲人（中国人）的临床数据作为算法的决策支持数据，这可减少种族差异性带来的用药量和体质关系所引起的误差，与进口产品（采用西方人的样本数据）相比，可进一步提高产品测量的敏感性和准确性。
2) 在脑电图和深度监测的同时可以提供实时性和分别率很高的脑电频谱分析图功能，辅助医生掌握患者整个麻醉过程脑电变化，配合Ai值可以准确判断患者诱导和苏醒时意识状态转换的时刻。该功能为国产产品中首创。（一种脑电信号发生方法、信号发生器：ZL202011132763.3）
为指导麻醉的管理提供更多的信息，麻醉医生可以做“简单的”EEG解读。也符合目前学界发展趋势：EEG用于判断患者真实意识状态越来越广泛，也可以区别不同年龄患者的脑电差异，区别不同种类的麻醉药及麻醉方式从而真正的防止术中知晓和麻醉过深，防止患者发生术后认知功能障碍、谵妄等，帮助患者更好的康复。
3)硬件上采用最新的医疗电子解决方案，提高信号滤波性能，解决术中使用电刀等外科设备时所受到的大量伪迹干扰；（普可ConView麻醉深度监测的伪迹去除模块软件V1.0：2016SR083615）
4)设计专用的脑电传感器，保证脑电信号的质量。（一次性使用脑电传感器：ZL201420225206.X）
采用电极阻抗自检技术和自动认证技术，用来实时测量电极阻抗变化情况，自动认证技术可鉴别自动管理电极的使用情况，通过这两种自检技术可以达到实时纠正电极阻抗不均衡的作用，保证脑电信号的质量。对麻醉深度指数AI值的准确性起到至关重要的作用。
临床麻醉学是最具有风险的医学领域之一,如果麻醉不当,会带来一系列的问题，主要表现为麻醉过浅或过深。其中麻醉过浅出现的“术中知晓”是一项严重的全身麻醉并发症, 不是小概率事件, 会对患者造成严重影响, 甚至会发展为创伤后应激紊乱( PTSD) 。而麻醉过深会带来术中安全问题和导致其他并发症，近年研究表明深麻醉可能与远期发病率和猝死明显相关。
据统计，我国二级以上、具备开展全麻工作的医院有1.5万家左右，日间手术室＞70000间，目前麻醉深度监测仪市场占有率＜4%，前景十分巨大。麻醉深度监测仪在临床中的使用已越来越得到业界的重视和认可。使用麻醉深度监测仪进行麻醉深度监测实现精准的麻醉以减少“术中知晓”和“麻醉过深”等事件的发生已是麻醉专业的发展方向。
公司在发展过程中根据自身的实际情况，有效地组合所有的人力、物力、财力等资源，建立健全以客户为目标的产品开发、生产、销售体系的经营模式，严控产品的质量和成本，并通过使这种体系合理化，谋求提高产品质量和生产效率，并最终实现产品标准化和批量生产。?
技术开发的最终目的是为了产业化、市场化，为企业创造效益，在确保产品质量的同时降低生产成本。目前，公司采取自主加工和外协加工相结合的方式，在整个生产过程中严格按照生产质量管理体系进行管理，重点执行项目负责和监督制度，确保产品质量。同时根据客户需求，量身定做，在保证质量的同时降低库存成本和市场风险。
公司以积极实施品牌发展战略和掌握自主核心知识产权为经营理念，紧密联系市场，从市场中来到市场中去。公司运用性能优先、成本和性能并重、产品差异化等营销策略，推行紧密联系市场的技术创新机制，形成了从市场到项目研发，再从项目研发到产品，再到市场的良性循环。
公司现已构建起市场、销售、技术支持一体的营销管理体系，建立了一支技术过硬、反应迅速的市场营销和售后服务队伍，实现了用户和企业双赢格局。
本项目产品是设备和耗材相结合的产品，依靠本项目产品的技术先进性、独占性、创新性，实现研究成果的产业化，通过直销及经销代理并行的方式获利。
