项目名称:影像引导体部多源γ射束立体定向放射治疗系统
- 深圳市奥沃医学新技术发展有限公司
- 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区惠北路1号深圳开沃坪山新能源汽车基地5号厂房(联合厂房)F栋4层
- 518112
- 李俊耀
- 18220683231
姓名 |
刘海峰 |
电话 |
|
电子邮件 |
hf.liu@ourunited.com |
区号 |
|
邮编 |
|
通信地址 |
深圳市坪山区坑梓街道沙田社区惠北路1号深圳开沃坪山新能源汽车基地5号厂房(联合厂房)F栋4层 |
李金升 张中元 岳小军 陈方正 郭 召 吴中华 何 冰 彭俊祥
专利类型 |
|
专利状态 |
|
申请号 |
授权日期 |
授权专利号 |
ZL201380004378.2 |
2017-03-22 |
CN104144725B |
ZL201880095821.4 |
2018-08-07 |
CN1124496009B |
ZL201710930011.3 |
2017-10-09 |
CN107485801B |
ZL201510702909.6 |
2015-10-26 |
CN105288869B |
ZL201380004410.7 |
2017-05-24 |
CN104220132B |
US10076631B2 |
2010-08-09 |
US14/417186 |
US11000698B2 |
2021-05-11 |
US15/930096 |
ZL202023350437.8 |
2020-12-31 |
CN215691126U |
ZL202022406047.1 |
2020-10-26 |
CN214360020U |
ZL202020764242.9 |
2020-05-09 |
CN213941895U |
深圳奥沃创新研发的影像引导体部多源γ射束立体定向放射治疗系统——大医刀,是国际首款将影像引导技术应用于体部伽玛刀的产品,同时也是首款将人文关怀设计应用到放疗设备的产品。大医刀在2020年入选“优秀国产医疗设备产品目录”。
大医刀采用深圳奥沃独创的等轴多源旋转聚焦技术,延续了高焦点剂量率和优良的机械性能,将伽玛刀治疗从头部延伸到体部,并在传统体部伽玛刀的基础上突破创新,实现了基于双平板正交X线成像的影像引导摆位验证,首次将影像引导技术引入体部伽玛刀治疗领域,实现可视化精准放疗,治疗精度控制在亚毫米级,实现了高精度的低分次大剂量立体定向体部放射治疗(SBRT),是最早使用SBRT理论的放疗设备。
大医刀应用“太空舱”专利技术,首次引入人文关怀设计,提高患者治疗体验感,通过为患者营造轻松、温馨且具有高科技氛围的治疗环境,达到减轻患者紧张情绪、提高治疗效果的目的。
大医刀适用于对全身肿瘤提供影像引导下的SBRT治疗,主要适用于体部小体积(直径不大于5厘米)实体肿瘤,如肺癌、肝癌、胰腺癌、腹腔淋巴结转移瘤等。
大医刀进一步巩固了体部伽玛刀这一类中国独有放疗设备的优势,推动改变了国内整个放疗设备行业竞争格局。
创新点1:大医刀是国际首款影像引导体部伽玛刀。大医刀采用X射线球管和双平板构成影像系统,通过kV级X光正交成像实现治疗前影像引导摆位验证,首次将影像引导技术引入体部伽玛刀治疗领域,实现可视化精准放疗,治疗精度控制在亚毫米级,实现了高精度的低分次大剂量立体定向体部放射治疗(SBRT),是最早使用SBRT理论的放疗设备。
创新点2:大医刀是践行“以患者为中心”的指导思想而完成的原创设计,首次系统性地将对患者的人文关怀引入到放疗过程中,从治疗环境、心理感受上让患者感受到人文关怀,以患者为中心,减轻患者的紧张恐惧心理,从而以最佳的状态接受治疗,提高治疗效果。该创新点可分为4个小点。
创新点2.1:医疗舱和治疗床整体式设计。医疗舱包括一个圆形舱门以及由该圆形舱门延伸的治疗空间,该治疗空间可容纳患者,以进行放射治疗。医疗舱正面在圆形舱门外设置有与舱门连接的圈体,该圈体一端与圆形舱门平滑对接,另一端向外平滑延伸。圈体的左右两侧分别设置有两个类长方形的显示装置,用于安装显示屏。治疗床与医疗舱门直接固定,用于承载患者以从圆形舱门进入治疗空间,以在治疗空间内接受放射线照射治疗。
创新点2.2:治疗室一体式设计。伽玛刀现有设计多侧重功能和用途的设计,不仅突兀地放置于治疗室内,且其外形多为硬朗化的机械外形设计,患者看到庞大和机械的设备,容易紧张和害怕。大医刀在外观方面进行了空前的创新性设计,其与治疗室一体式连接设计,患者只看到医疗舱舱门,整体视觉上较为舒服、规整,没有突兀感。治疗室环境协调统一、与普通房间环境接近,从而避免了患者情绪紧张,为患者营造了轻松舒缓的治疗环境,使得患者能够更加积极的配合进行治疗。
创新点2.3:医疗舱舱门圈体人文关怀式设计。医疗舱舱门为圆形、曲面状的圈体,整体造型柔和、曲线圆润饱满,较现有平面状舱门,更具柔性、温暖、安全与友善。设备整体设计突破性地采用了大量的几何、感性线条,通过流畅的大面积造型来包裹和环绕整个机身,使设备与治疗室的融合更加自然,减少了常规医疗设备给人的机械零散感及冰冷细碎感,赋予了她与众不同的独特设计语言。
创新点2.4:医疗舱两侧延伸凸显对患者的关爱。舱门外圈体两侧延伸连接方形结构,犹如天使翅膀,与奥沃“关爱生命”的使命交相呼应。
大医刀于2015年取得NMPA注册证上市(注册名称:体部多源γ射束立体定向放射治疗系统;注册型号:OUR-QGD/B;注册证编号:国械注准20153330576)。截至目前,累计销售额超过3亿元人民币。
体部伽玛刀作为一个技术和产品模块,应用在深圳奥沃牵头承担的十三五“国家重点研发计划”“数字诊疗装备研发”重点专项项目“多模式引导立体定向与旋转调强一体化放射治疗系统研发”(简称:TaiChi项目)。体部伽玛刀作为中国独创放疗设备,在TaiChi项目中对实现国际领先水平创新做出非常重要的贡献。作为TaiChi项目的伽玛刀模块子产品——影像引导伽玛射线立体定向放射治疗系统,2019年通过“创新医疗器械特别审批程序”,2021年3月取得美国FDA上市许可,2022年7月获批NMPA注册证。TaiChi项目主产品——多模式一体化数码放射治疗系统,2022年7月获批NMPA注册证。2022年8月,TaiChi项目正式通过科技部结项验收,成绩为优秀。
在临床层面,大医刀通过影像引导提高体部伽玛刀治疗精准度,在肺癌、肝癌、胰腺癌等治疗中取得显著疗效。临床文献显示,体部伽玛刀治疗早期非小细胞肺癌疗效已经达国际水平,5年生存率与美国结果无差异,获得临床同行高度认可,相关论文最高单篇被引用655次。临床文献还显示,体部伽玛刀治疗局限性胰腺癌5年生存率达到21%,与手术等同。中国胰腺癌患者五年生存率由0%上升到12%,高于美国的6%,有了突破性提升。
在社会层面,大医刀投入临床应用后,肿瘤治疗效果和治疗效率得到了大幅提升,同时放疗设备价格及相关治疗费用整体下降,更多肿瘤患者可以花更少钱得到更有效治疗,有力改善了国内老百姓看病贵、看病难的局面,为解决国家重大公共卫生问题发挥了重要作用。
在行业层面,大医刀多项核心技术达到国际领先水平,有力促进了国产放疗行业发展,进一步巩固了体部伽玛刀这一类中国独有放疗设备的优势,巩固了国产品牌伽玛刀在国内市场的主导地位,推动改变了国内整个放疗设备行业竞争格局。产品广泛应用于三甲医疗机构,改善了对国产高端医疗装备技术功能落后的习惯认知,提升了国产高端医疗装备形象,对其它国产高端医疗装备实现进口替代具有良好示范推动作用。
在相关领域层面,因为放疗产业具有较高的技术壁垒、人才壁垒和服务壁垒,放疗技术领域横跨机械、电子、软件、核物理、影像、临床等诸多学科,大医刀发明了多项核心技术,在放射治疗领域形成了较为完整技术体系,带动了相关领域在技术、人才、服务等多个维度的科技进步。