项目名称:一种含石决明的中药复方制剂及其制备方法
- 福建中益制药有限公司
- 福建省泉州市石狮市鸿山镇高新区鑫强路11号厂房
- 362700
- 郭婷婷
- 18750408832
姓名 |
邱远望 |
电话 |
88877779 |
电子邮件 |
1021947654@qq.com |
区号 |
0595 |
邮编 |
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通信地址 |
福建省泉州市石狮市鸿山镇高新区鑫强路11号厂房 |
专利类型 |
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专利状态 |
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申请号 |
授权日期 |
授权专利号 |
2021113597519 |
2022-05-13 |
2021113597519 |
我们国家是世界第一近视大国,世界卫生组织此前的研究报告显示,中国近视患者人数多达6亿,青少年近视率居世界第一。过度用眼特别是长时间使用电子产品容易诱发视疲劳。视疲劳是由于各种原因引起的眼部综合疲劳症,原因包括环境因素、电子产品、身体因素、眼部因素,主要表现是眼睛发干、发涩,还可能出现眼睛的酸胀、疼痛、视力下降等,长期的疲劳还容易引起眼睛的感染、屈光不正等。中医药认为视疲劳分为肝肾不足型、气血亏虚型、肝郁气滞型、脾虚气弱型,然而大多数属于肝肾不足型,为此,提出一种含石决明的中药复方制剂及其制备方法,适用于肝肾不足型的视疲劳。
石决明为杂色鲍Haliotis diversicolor Reeve、皱纹盘鲍Haliotis discus hannai Ino)等鲍科动物的贝壳。夏、秋二季捕捞,去肉,洗净,干燥。能平肝潜阳,清肝明目。主治头痛眩晕,目赤翳障,视物昏花,青盲雀目。本项目主要基于福建省大量的鲍鱼壳中药资源(产量占全国的50%以上),针对目前《中国药典》对于海洋中药质量标准有待提升的现状,提出一种石决明中药材配方颗粒的方案,以提高海洋中药材生物利用度及安全性,从而进一步提升海洋中药质量标准。
本项目发明了一种一种含石决明的中药复方制剂,由以下重量份的原料药制成:石决明20-24份,菟丝子18-22份,熟地10-16份,当归12-16份,川芎10-20份,茯苓14-20份,柴胡14-18份,钩藤12-16份,黄芪8-12份,甘草8-12份。其制备方法为取石决明先加水煎煮1小时,再将菟丝子,熟地,当归,川芎,茯苓,柴胡,钩藤,黄芪,甘草原料药,洗净,浸泡,与石决明煎煮液混合,用水煎煮2次,每次1-2小时,煎煮液浓缩,醇沉,上清液浓缩,喷雾干燥,粉碎,得浸膏粉,加辅料,制备成制剂。
与现有技术相比,本发明的有益效果是:1、肝肾不足型的视疲劳经常表现为视物模糊,目干涩酸痛,头晕耳鸣,腰膝酸软,失眠多梦,舌淡苔薄,脉细弱,本发明通过四个方面进行治疗,其一滋补肝肾、镇肝明目,使用石决明,菟丝子,熟地益精明目,其二滋阴补血,宁心安神,肝肾不足型的视疲劳常常伴有气血亏虚,使用当归,川芎,茯苓补气血,其三疏肝,使用柴胡,钩藤疏肝理气,解郁明目,其四健脾益气和血,使用黄芪,甘草升阳和血,全方石决明,菟丝子,熟地益精明目、当归,川芎,茯苓补气血为君药,柴胡,钩藤疏肝理气为臣药,黄芪,甘草升阳和血为使佐药,诸药配伍,相得益彰,能治疗肝肾不足型的视疲劳。2、本发明明显在改善眼胀、眼痛、畏光、视物模糊、眼干涩方面具有良好的效果,具有显著的改善持久度预防近视的作用。
先进性:依据本发明所制石决明散为2018年国家中医药管理局会同国家药品监督管理局发布的《古代经典名方目录(第一批)》中的一个,填补了国内相关领域的空白。
该专利技术主要应用在经典名方石决明散制剂的生产上,而石决明散的销售需要获得国家药品监督管理局颁发的原料药登记号,目前我司正按照原料药登记号的要求进行验证和资料整理,计划2023年底完成该产品的加速稳定性考察实验后进行申报。
采用该技术生产的石决明散制剂产品,目前市场销售价一盒约为50元,我司正将该专利技术进行转化,拟建设一条年产200万盒的石决明散颗粒生产线,目前正准备开展原料药登记号的三批验证工作。预计该生产线达产并取得原料药批准后2年内产值可达1亿元,新增利税4500万元,新增就业人口50人。因石决明的生产将被废弃的鲍科动物贝壳变废为宝,将同时带动福建省鲍鱼加工业、海洋中药材种植业等相关产业产值约5亿元。